藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱YP-250GSD

北京恒泰豐科系列藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱，采用的結構設計，選用*優(yōu)質部件，適合長期連續(xù)運行，性能穩(wěn)定可靠，適合GMP認證的用戶。

1、采用的風道系統(tǒng)設計，箱體內(nèi)不同位置的溫濕度均勻性好；　

2、歐洲*全封閉工業(yè)壓縮機，高效能，低噪音，保證設備長期連續(xù)運行；

3、歐洲*溫濕度一體傳感器，靈敏度高，年漂移低，直接檢測濕度，無需維護；

4、進口溫濕度控制器，感應快，系統(tǒng)誤差??；

5、內(nèi)膽材質全鏡面不銹鋼304，無污染源易清潔；

6、具備符合GMP要求的保護系統(tǒng)，具備符合GMP要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)；

7、滿足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010，執(zhí)行標準：GB/T 10586-2006；

8、選配:*計量機構的計量檢測報告、3Q驗證、偏差報警、手機短信報警。

藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱YP-250GSD微型針式打印機普通型：

藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱設備用途執(zhí)行標準

設備用于制藥業(yè)，醫(yī)學，生物技術行業(yè)和所有包括生命科學的相關工業(yè)的研究試驗。適合GMP 認證的用戶。 藥品穩(wěn)定性試驗是了解藥物（原料藥和成品藥）的質量在不同儲存條件下是否隨時間而起變化和變化程度的一個重要過程。通過試驗，根據(jù)所得的測定數(shù)據(jù)，制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。根據(jù)相關要求，原料藥和成品藥必須進行加速和長期穩(wěn)定性試驗；創(chuàng)新的原料藥和成品藥必須進行藥物強化穩(wěn)定性試驗；包裝在LDPE容器內(nèi)的水劑藥物產(chǎn)品必須進行失水試驗；新的原料藥和成品藥必須進行光照穩(wěn)定性試驗。

試驗條件如下：

1、長期試驗:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H     365天

2、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H    180天

3、中期試驗：30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H    180天

設備滿足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010，按GB/T 10586-2006標準執(zhí)行。